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集邦科技生技团队提供全球生技医疗产业与市场情报,并且深入分析主要疾病药品、医材与最新科技医疗趋势,研究范围包含了流行病学、未满足医疗需求、市场动态、开发中产品线之关键洞见,同时涵盖主要国家之制药、医疗器材与科技医疗产业。集邦科技借由整合市场预测与趋势分析,协助客户站在产业发展的前端,在快速动态的市场与产业环境达成事业成长与增加商业价值。

孤儿药资格的滥用与美国 FDA 新政策的革新

作者 |发布日期 2018 年 04 月 10 日 |分类 医疗科技

美国 FDA「孤儿药资格」(Orphan Drug Designation)是源自 Orphan Drug Act(ODA),乃美国国会基于保障在美国罹病人数低于 20 万疾病的病患能有药可医治而提出的鼓励措施,凡获得孤儿药资格新药,给予临床试验支出抵税和减免处方药使用者费用(Prescription Drug User Fee),以及最后获准上市,如果该药厂可证明新药比其他相同适应症疗法的临床效果更佳时,有机会获得 7 年市场专属期。 继续阅读..

癌症新疗法 Tissue-agnostic 癌症药物的兴起

作者 |发布日期 2018 年 03 月 08 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

自 1940 年代,临床医学开始以化学疗法治疗癌症,药物的癌症适应症一直是以癌症发生器官或组织种类来区分,例如未经治疗的胰脏癌、经 sorafenib 治疗过后的肝细胞癌等。即便后来有生物标记参与,仍不脱离以癌症发生器官或组织种类来区分的本质,例如 HER2 阳性表现乳癌、RAS 基因突变大肠直肠癌等。 继续阅读..

专利连接的缘起,让利原研药厂的产物

作者 |发布日期 2018 年 02 月 06 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

专利连接的制度起源于 1984 年美国的 Hatch-Waxman Act(以下简称 HWA))这一部法案。当时的美国药品市场系为被原研药(常又称为原厂药品)所垄断,原研药的销量占比在当时高达 86%(注 1),换言之当时普遍缺乏一般大众的经济能力可负担的药品供治疗所需。 继续阅读..

NGS 两大龙头携手合作拼市场,基因定序市场将开新局

作者 |发布日期 2018 年 01 月 13 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 于本周在美国旧金山召开;这是生物医学科技产业中规模最大的投资盛会,吸引了来自全球的医药企业、生物科技公司、医疗器材公司、医疗服务和各大投资银行经理人参加。而两大 NGS 仪器制造商 Illumina 及 Thermo Fisher 则是在 9 日宣布了两件大事:一是 Illumina 新机型 iSeq 100 问世;另一件则是 Illumina 与 Thermo Fisher 的长期合作协议,未来将会使 AmpliSeq Technology 能够在 Illumina(以 iSeq 100 为起点)机台上使用,扩大在科学研究上的应用。 继续阅读..

Abbott 全吸收式生物血管模架之 3 年追踪数据不如预期,BVS 发展蒙上阴影

作者 |发布日期 2018 年 01 月 08 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

2016 年 7 月,Abbott 的全吸收式生物血管模架(bioresorbable vascular scaffold,BVS)──Absorb GT1(以下简称 Absorb BVS)获得 FDA 的上市批准,成为在美国首个投入冠状动脉疾病介入治疗的 BVS 产品,主要是用于改善缺血性心脏病患者的冠状动脉病变。 继续阅读..

从 Filgrastim 来看生物相似药在美国市场的销售表现

作者 |发布日期 2017 年 11 月 20 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

Filgrastim 是为人类颗粒性白血球聚落刺激因子(Granulocyte colony-stimulating factor,G-CSF),能够刺激骨髓细胞(myeloid cells)生长以促进白血球增生。Filgrastim 最早以 Amgen 的 Neupogen 于 1991 年 2 月获美国 FDA 核准,用途为嗜中性白血球低下症(neutropenia)与降低因 neutropenia 所导致的感染发生率、发烧时间、相关后遗症发生率等,治疗的对象以化学治疗的癌症患者为主。< 继续阅读..