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集邦科技生技团队提供全球生技医疗产业与市场情报,并且深入分析主要疾病药品、医材与最新科技医疗趋势,研究范围包含了流行病学、未满足医疗需求、市场动态、开发中产品线之关键洞见,同时涵盖主要国家之制药、医疗器材与科技医疗产业。集邦科技借由整合市场预测与趋势分析,协助客户站在产业发展的前端,在快速动态的市场与产业环境达成事业成长与增加商业价值。

专利连接的缘起,让利原研药厂的产物

作者 |发布日期 2018 年 02 月 06 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

专利连接的制度起源于 1984 年美国的 Hatch-Waxman Act(以下简称 HWA))这一部法案。当时的美国药品市场系为被原研药(常又称为原厂药品)所垄断,原研药的销量占比在当时高达 86%(注 1),换言之当时普遍缺乏一般大众的经济能力可负担的药品供治疗所需。 继续阅读..

NGS 两大龙头携手合作拼市场,基因定序市场将开新局

作者 |发布日期 2018 年 01 月 13 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 于本周在美国旧金山召开;这是生物医学科技产业中规模最大的投资盛会,吸引了来自全球的医药企业、生物科技公司、医疗器材公司、医疗服务和各大投资银行经理人参加。而两大 NGS 仪器制造商 Illumina 及 Thermo Fisher 则是在 9 日宣布了两件大事:一是 Illumina 新机型 iSeq 100 问世;另一件则是 Illumina 与 Thermo Fisher 的长期合作协议,未来将会使 AmpliSeq Technology 能够在 Illumina(以 iSeq 100 为起点)机台上使用,扩大在科学研究上的应用。 继续阅读..

Abbott 全吸收式生物血管模架之 3 年追踪数据不如预期,BVS 发展蒙上阴影

作者 |发布日期 2018 年 01 月 08 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

2016 年 7 月,Abbott 的全吸收式生物血管模架(bioresorbable vascular scaffold,BVS)──Absorb GT1(以下简称 Absorb BVS)获得 FDA 的上市批准,成为在美国首个投入冠状动脉疾病介入治疗的 BVS 产品,主要是用于改善缺血性心脏病患者的冠状动脉病变。 继续阅读..

从 Filgrastim 来看生物相似药在美国市场的销售表现

作者 |发布日期 2017 年 11 月 20 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

Filgrastim 是为人类颗粒性白血球聚落刺激因子(Granulocyte colony-stimulating factor,G-CSF),能够刺激骨髓细胞(myeloid cells)生长以促进白血球增生。Filgrastim 最早以 Amgen 的 Neupogen 于 1991 年 2 月获美国 FDA 核准,用途为嗜中性白血球低下症(neutropenia)与降低因 neutropenia 所导致的感染发生率、发烧时间、相关后遗症发生率等,治疗的对象以化学治疗的癌症患者为主。< 继续阅读..

转型阶段的中国制药产业,能量逐步展现

作者 |发布日期 2017 年 11 月 07 日 |分类 中国观察 , 医疗科技 , 生物科技

中国近年大力推动医药改革,继一致性评价、两票制、药品持有人制度、取消药品加成之后,近期的推出的政策主要有 2017 年 6 月 2 日中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入 ICH,以及 2017 年 10 月 8 日发布的“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见”。 继续阅读..

FDA 颁布突破性医材指引与新 510(k) 指引,加速创新医材上市

作者 |发布日期 2017 年 10 月 30 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

医疗器材技术发展日新月异,设备的性能或临床应用方式、市场需求等都随时在变化,因此相关的法规管理规范或准则需适度及与时俱进地进行有意义的改进。为此,FDA 也宣布将推动 Medical Innovation Access Plan,其中计划之一便是致力于建立规范创新型医疗产品安全性和有效性的黄金标准。 继续阅读..

术中影像导引与腔室照影是近年影像诊断医材创新焦点──Bracco Imaging 为例

作者 |发布日期 2017 年 10 月 25 日 |分类 医疗科技 , 生物科技

知名医学影像公司 Bracco Imaging,致力于开发医疗显影剂和解决方案,旗下产品组合包含 X 光显影成像(包含电脑断层扫描(CT)、介入放射学(interventionalradiology)和心脏导管),及核磁共振成像(MRI)、超音波造影(CEUS)、应用放射性药物(同位素)的核子医学。Bracco Imaging 为解决肿瘤外科手术及需要进行手术之肿瘤患者的未满足医疗需求,于 10 月 18 日宣布收购荷兰新创公司 SurgVision。 继续阅读..